Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung-

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenzertifizierungsprogramm aufgeführt.

Prüfungsmodus:

• Die Prüfung besteht aus einem schriftlichen sowie einem mündlichen Teil.

• Die Dauer der schriftlichen Prüfung beträgt 75 Minuten.

• Es werden 20 Multiple-Choice-Aufgaben und eine Aufgabe zur Dokumentenprüfung gestellt.

• Die mündliche Prüfung dauert 30 Minuten.

• Der Kandidat löst eine Aufgabe zum Fachwissen und eine Aufgabe zur Auditdurchführung.

Erfolgskriterium:

• Die schriftliche Prüfung gilt als bestanden, wenn 60 % der maximal möglichen Punkte erreicht werden.

• Die mündliche Prüfung gilt als bestanden, wenn 60 % der maximal möglichen Punkte pro Aufgabe erreicht werden.

• Die gesamte Prüfung gilt als bestanden, wenn sowohl die schriftliche als auch die mündliche Prüfung bestanden sind.

Zugelassene Hilfsmittel:

• Als Hilfsmittel sind die relevanten Normen und bei Bedarf Taschenrechner zugelassen.

• Weitere elektronische Hilfsmittel sind nicht zulässig.

Zertifikat und Ergebnis:

• Bei Bestehen der Prüfung und positiv bewertetem Zertifizierungsantrag wird Ihnen ein auf 3 Jahre befristetes Personenzertifikat der TÜV NORD CERT übersandt.

• Es erfolgt keine Mitteilung über das Punkteergebnis.

• Das Zertifikat darf für persönliche werbliche Zwecke genutzt werden.

Diese Angaben sind ohne Gewähr. Die Rahmenbedingungen sind in der allgemeinen Prüfungsordnung und im Leitfaden zum Personenzertifizierungsprogramm verbindlich festgelegt. Diese und weitergehende Informationen sowie relevante Links finden Sie in den Voraussetzungen und auf der Website der TÜV NORD Akademie unter Personenzertifizierung.

Folgende Voraussetzungen müssen Sie, neben der bestandenen Prüfung, für die Zertifikatserteilung erfüllen:

• Zertifikat Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV)
• Teilnahmebescheinigung des Lehrgangs Auditor für Medizinprodukte (TÜV)
• schriftliche Anmeldung zur Prüfung mit Angabe des Geburtsdatums
• Mit Buchung der Prüfung stimmen Sie den Rahmenbedingungen, die im Leitfaden und in der Prüfungsordnung festgelegt sind verbindlich zu.
• Eingangsvoraussetzungen zur Teilnahme an der Prüfung und zur Zertifikatserteilung sind zudem weitere persönliche Qualifikationen, die mittels eines Zertifizierungsantrages nachzuweisen sind.
  Bitte senden Sie den ausgefüllten Zertifizierungsantrag inkl. der notwendigen Nachweise an persZert@tuev-nord.de.